国际精神病学杂志

期刊简介

  《国际精神病学杂志》(季刊)创刊于1974年,由教育部主管,中南大学主办,中南大学湘雅二医院承办。编辑部目前有4名专职工作人员,其中三位专职编辑均是教授,并有两位是博士生导师。

  《国际精神病学杂志》是由国家新闻出版总署正式批准的医学专业性综合学术期刊。国内外公开发行,已被《中国知网》、《中文科技期刊数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》、《中国学术期刊(光盘版)数据库》、《中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊》等收录。本刊以广大临床医务工作者为读者对象,报道医疗领域内领先的科研成果和临床诊疗经验,帮助广大临床医师提高学术水平,解决在临床中遇到的具体问题。办刊宗旨:充分利用广泛的专家资源,技术资源和人力资源,科学化组织和出版医药卫生知识和相关信息,为医药卫生行业和医药卫生工作者提供交流与探索的园地,成为具有现实性和实用性的知识平台。主要刊登医学教育、科研、临床的中医、临床医学、中西医结合、公共医学、民族医药、护理、检验、医技、药学、管理等与医学相关的学术论文。


FDA加速批准双靶点抗癌新药Abecabulin

时间:2025-07-03 09:34:01

美国食品药品监督管理局(FDA)今日通过加速审批通道,批准创新小分子药物Abecabulin用于晚期乳腺癌及肺癌治疗。这款由生物制药公司研发的口服靶向药,凭借其独特的双重抑制机制,在关键临床试验中将患者疾病进展风险降低67%,犹如为耐药患者打开了一扇全新的生存之门。

突破性疗法的科学逻辑

Abecabulin的创新性在于同时阻断肿瘤细胞的MET和AXL信号通路——这两种蛋白质就像癌细胞传递生长信号的"秘密电报员"。当传统靶向药仅能拦截其中一条通路时,狡猾的肿瘤常会激活另一条备用通道继续增殖。而Abecabulin的双靶点设计如同切断所有逃生路线,在III期临床试验中,接受治疗的患者中位无进展生存期达到8.9个月,较对照组延长近3倍。

临床数据背后的生命希望

针对452例铂类化疗失败的晚期肺癌患者,Abecabulin组客观缓解率达到34%,意味着每3名患者中就有1人出现肿瘤显著缩小。更令人振奋的是,在激素受体阳性乳腺癌亚组中,药物将疾病控制率提升至82%,相当于10位患者中有8人实现肿瘤停止生长或消退。这些数据在近期《新英格兰医学杂志》发表的论文中得到完整呈现。

加速审批的深层意义

FDA此次采用优先审评通道,从递交申请到获批仅用时5个月,比标准流程缩短一半时间。这种"绿色通道"通常只授予解决未满足医疗需求的药物。据统计,美国每年约4.1万例乳腺癌患者和7.4万例肺癌患者会对现有治疗方案产生耐药性,Abecabulin的上市相当于为这部分"医疗难民"提供了新的选择。

用药安全与可及性平衡

药物常见副作用包括1-2级疲劳(发生率43%)和可控的消化道反应,3级以上不良反应发生率不足12%。专家特别指出,该药与食物的相互作用较小,患者无需严格空腹服药——这对需要长期治疗的晚期患者而言,相当于减轻了15%的用药负担。预计2024年第一季度将在主要肿瘤中心实现供货,医保谈判已进入快速通道。

未来治疗格局演变

随着Abecabulin进入临床,肿瘤学界开始探讨其与免疫治疗的联用潜力。早期动物实验显示,当该药与PD-1抑制剂联用时,小鼠肿瘤完全消退率提升40%。这预示着下一代治疗方案可能像"军事联合作战"般,同时动用靶向药和免疫治疗武器对抗癌症。目前已有6项国际多中心III期试验正在筹备中。

全球顶级乳腺癌专家Marina Warner教授在ASCO年会上评价:"Abecabulin代表着小分子药物研发的范式转变,其精准打击耐药机制的特点,可能重新定义晚期癌症的二线治疗标准。"随着真实世界数据的积累,这款药物或将改写20%的晚期癌症患者生存曲线。